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(Amisulpride片剂)说明书(Amisulpride片剂)多少钱

时间:2019-05-15  ¦  整理:站长每日一帖  ¦  点击:次  ¦  我要收藏
【执行标准】 YBH 01662011 [属性] 本品为白色或破白色。 【药理毒理】 药效学氨磺必利选择性地耦合到神经精神药物的取代苯胺以多巴胺受体D2和边缘系统的D3。 该产品不与5-羟色胺能受体
【执行标准】
YBH 01662011
[属性]
本品为白色或破白色。
【药理毒理】
药效学氨磺必利选择性地耦合到神经精神药物的取代苯胺以多巴胺受体D2和边缘系统的D3。
该产品不与5-羟色胺能受体或其他组胺受体,胆碱能受体,肾上腺素能受体结合。
在动物研究中,与纹状体相比,高剂量的氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。
这种亲和力可能是氨磺必利具有比其锥体外系效应更强的抑制作用的原因。
较低剂量的氨磺必利可能主要阻断突触前D2 / D3多巴胺受体,并解释其对阴性症状的影响。
在一项比较氟哌啶醇的双盲试验中,共招募了191名急性精神分裂症患者。
与氟哌啶醇相比,氨磺必利显着改善了患者的继发性阴性症状。
安全性试验的临床前结果氨磺必利的毒性主要与该化合物的药理作用有关。
重复给药未发现与毒性相关的靶器官。
该化合物不具有致畸性或致突变性。
动物致癌性研究表明,啮齿动物可能发生激素依赖性肿瘤。
然而,与人体没有临床相关性。
[药代动力学]
在人体内,氨磺必利有两个吸收峰。第一吸收峰值较早到达,服用后1小时到达,第二吸收峰值在给药后3至4小时到达。
服用50mg后,两个吸收峰的血浆浓度为39+。3和54.4ng / ml。
分配金额为5。
8升/公斤
血浆蛋白结合率低(16%),与药物没有相互作用与蛋白质结合。
绝对生物利用度为48%。
氨磺必利具有较少的代谢,检测到两种非活性代谢物,占排放的4%。
氨磺必利在体内不会累积的重复给药,药代动力学参数没有变化。
口服排泄的半衰期约为12小时。
氨磺必利从尿中其原来的形式排出体外。
当静脉给药时,药物的50%,从尿中的原始形式,其中大部分的药物施用(90%尿排泄)后需要24小时内进行排泄。
肾清除率约为330毫升/分钟。
高碳水化合物饮食显着降低了氨磺必利和高脂饮食的AUC,Tmax和Cmax值没有改变这些参数。
治疗期间这些参数变化的影响尚不清楚。
由于氨磺必利肝功能不全代谢很小,没有必要调整肝功能不全患者的剂量。
总清除率下降2,但肾功能受损。
5?3倍,患者肾功能衰竭的情况下,不改变消除半衰期。
在患有轻度肾功能不全,氨磺必利的AUC在患者的中度肾功能衰竭被加倍,氨磺必利的AUC可能会增加至约10倍。
我们目前的数据仅限于此,并且没有与超过50毫克研究相关的数据。
Amisulpride很少通过透析去除。
从老年患者的药物代谢动力学研究的数据,表明对于人65岁以上,50毫克,CMAX,T1 / 2和AUC的值的单次剂量可以在10%和30%之间增加它有。
[需要注意的要点]
氨,阳性症状(例如,谵妄,幻觉,认知障碍)和/或阴性阴性症状,包括症状(例如,该反应是缓慢的,冷漠和社会衰退)的急性或慢性与集成它应该用于治疗肌张力障碍。对于精神分裂症。
[使用和剂量]
通常,如果每日剂量为400mg或更少,则需要1次,如果每日剂量超过400mg,则需要服用2次。
对于急性精神病的急性症状,推荐剂量为400毫克/天,800毫克/天。
根据个体情况,每日剂量可增加至1200毫克/天。
剂量大于1200毫克/天的安全性未得到广泛评估,因此不应使用。开始治疗无需特殊剂量滴定。
该剂量应根据个体的反应被处理来调整。
在治疗的初始阶段混合阳性症状和阴性症状,有必要主要治疗阳性症状。剂量为400-800毫克/天。
基于患者反应将剂量调整至最小有效剂量。
在任何维持治疗的情况下,必须根据患者的状况将维持剂量调整到最小有效量。
阴性症状的推荐剂量为50-300毫克/天。
剂量需要根据个人情况进行调整。
最佳剂量约为100毫克/天。
氨磺必利通过肾脏排出肾脏损害。
30?60毫升/分钟肾功能衰竭患者的肌酸酐清除率,减半剂量的10?30毫升肌酐清除率/分钟的患者,应减少到剂量的三分之一。
因为没有足够的数据时,不推荐用于患有严重肾功能不全(肌酐清除率10ml /分钟)(见禁忌)氨磺必利。
肝损伤受氨磺必利的限制,肝功能障碍患者不需要调整剂量。
副作用
根据CIOMS标准对不良反应的发生率进行分类。一般1%和10%。罕见0
1%和1%。0很少见。
01和0。
1%很奇怪0
01%,未知(无法从已知数据评估)。
临床试验数据:在对照临床试验中,观察到以下不良反应。
在某些情况下,应该注意的是,很难将不良事件与潜在的疾病症状区分开来。
神经系统异常是很常见的:你可以(震颤,肌高渗,流涎,镇静和运动功能衰退)出现锥体外系症状。
当使用维护量,这些症状通常是温和的,它不需要中断。症状部分缓解,可与抗胆碱药瘫痪的抗休克剂来实现。的与剂量有关的锥体束外症状的发生率将是较低的,当剂量为50?300毫克/天治疗精神分裂症患者的阴性症状的。
一般:急性肌张力障碍(瘢痕性斜颈,眼危机,封闭牙等症状)可能不中断治疗发生,抗胆碱能药物还原防震瘫痪你可以。
睡意
不常见:迟发性运动障碍。
据报道,服用氨磺必利可能会导致迟发性运动障碍,特别是长期摄入后。主要症状是舌头或面部的不自主运动。
抗冲击麻痹的抗胆碱能药物在治疗这些症状方面无效,并可能使症状恶化。
痉挛
精神障碍:常见的失眠,焦虑,兴奋或性高潮障碍。
异常消化道:常见便秘,恶心,呕吐,口干。
内分泌异常:一般氨磺必利增加血液中泌乳素浓度,它可能会导致以下的临床症状为:溢乳,闭经,男性乳腺发育,乳房肿胀,阳痿和女性性状态
如果你停止治疗它会恢复。
代谢紊乱和营养异常:罕见:高血糖(见[注意事项])。
心血管异常:高频率:低血压。
不寻常:心动过缓
检查:常见:体重增加。
罕见:肝酶,主要是转氨酶升高。
免疫系统异常:罕见:过敏反应
上市后的数据:以下是通过任何药物被释放后报收集不良反应数据。
异常神经系统:(见[注])恶性精神活性镇静综合征,发病率是未知的。
心脏异常:心室颤动和心脏骤停,(见注解)为猝死,室性心动过速(QT间期延长),导致这样的室性心律失常如室性心动过速和室性心律失常的延伸。
发病率是未知的。
血管畸形:肺动脉栓塞静脉血栓栓塞包括,有时是致命的,深静脉血栓形成(见警告)。
发病率是未知的。
皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,荨麻疹,发病率不明。[禁忌]在下列情况下,禁止使用本产品。他对某些药物成分过敏。中点报告:用抗多巴胺药物(包括苯丙酰胺)治疗的嗜铬细胞瘤患者经历了严重的高血压。
因此,该产品的患者嗜铬细胞瘤禁忌。
从催乳素依赖性肿瘤,如中间点垂体泌乳素瘤和乳腺癌的痛苦。中期点重度肾损伤(肌酐清除率10ml /分钟)。
结合与下列药物中间点缀这款产品是禁止的。?? MDASH;尖端扭转型,可能会导致室性心动过速(如奎尼丁,奎尼丁Propiamina氢化物)IA类和III(抗心律失常aminaMedicamentos碘,索他洛尔,多非利特,伊布利特等),某些药物精神药物(例如,硫利达嗪,氯丙嗪,.. levomeprozilo,三氟氰化物)Memadazina,舒必利,噻吩,舒必利,匹莫齐特,氟哌啶醇,氟哌利多,如苄普地尔,西沙必利,美沙酮,静脉difenilanosEritromicina,咪唑斯汀,静脉内长春胺,氟烷,喷他脒,Sirfloxacina,莫西沙星的其它试剂,如薄。
(见药物相互作用)MDASH;参见左旋多巴:(药物相互作用)
【儿童药】
由于氨磺必利的青少年到18岁的安全性和有效性尚未确定,由于对使用在青少年精神分裂症氨的信息有限,不建议氨直到青春期。我今年18岁。青春期前儿童禁止使用氨磺必利(见[禁忌症])。
[老年人用药]
老年人对药物敏感(可能引起镇静或低血压),老年人服药时需要特别注意。
从药代动力学研究的数据表明,约65岁以上的年龄,50毫克的单一剂量,C最大值,T 1/2和AUC的值可以从10上升到30%。
[药物相互作用]
配伍禁忌:1,药物可引起尖端扭转型室性心动过速: - 抗心律失常药,如奎尼丁,氢化奎尼丁,Puropiomina。
胺碘酮,索他洛尔,III类抗心律失常药物,如多非利特和伊布利特。
- 硫利达嗪,氯丙嗪,Rebomepurojiru,三氟拉嗪,Shianmetashin,舒必利,硫嘌呤,舒必利,匹莫齐特,某些精神类药物,如Furufen。吡啶醇,氟哌啶醇。
- 苄普地尔,西沙必利,美沙酮,Jibenzon,静滴红霉素,咪唑斯汀,长春胺静脉注射,Haropanten,喷他脒,Sebofurokisashin,其他药物如莫西沙星。
2,左旋多巴:左旋多巴和精神镇静剂有相互对立。
3.除了帕金森氏症患者中,这个产品是左旋多巴(金刚烷胺,无水吗啡,溴隐亭,卡麦角林,恩他卡朋,松鼠).LIT,鹈鹕,Pibeidil,Pramexole,已经禁止Quinacoli,罗匹尼罗)比多巴胺受体激动剂等。
多巴胺激动剂和镇静剂具有相互拮抗作用。
使用由精神药物引起的锥体外系症状时,请不要使用多巴胺能药物,但请使用抗胆碱能药物。
不推荐组合:1个氨磺必利可能增强酒精对中枢神经系统的影响。
2,或增加Poantode室性心动过速尖端扭转型,QT间期延长药物的风险:原因心动过缓A)药物 - 地尔硫卓YVerapamilo,阻滞剂,造成钙通道心动过缓,可乐定,胍法辛,数字。二)药物引起低钾血症:低钾血症,利尿剂,刺激性泻药,静脉两性霉素B,糖皮质激素,Tekopepuchido。
应该纠正低钾血症。
c)中匹莫齐特,氟哌啶醇,丙咪嗪抗抑郁药和精神药物,例如锂。
组合药物应慎重考虑:1抑制CNS,阿片类麻醉剂,镇痛剂,包括镇静抗组胺药H1,巴比妥类,苯二氮类和其他抗焦虑剂,可乐定和衍生物。
降压药和其他降压药。
[药物过量]
体征和症状:报告药物的药理作用越来越严重。
这些包括嗜睡,镇静,低血压,锥体外系症状和昏迷。
如果您将此产品与其他精神药物一起使用,则主要观察药物过量的报告。
治疗:如果发生急性过量,应考虑使用多种药物的可能性。由于透析对氨磺必利几乎没有影响,因此血液透析可能无法有效地消除药物。
Amisulpride没有特殊的解毒剂。
因此,直到患者恢复时,适当的支持性护理,必须进行的重要功能密切监测,并连续心脏监测(由于长QT间期的风险)。
如果出现锥体外系症状,则需要服用抗胆碱能药。
【贮藏】
它具有光线和密封保护。
Amisulpride片剂产品照片

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